(相关资料图)

点击蓝字关注我们

来源：国家标管中心官网

近日，国家标管中心发布通知显示，为进一步贯彻落实《国家标准化发展纲要》《国家药品监督管理局国家标准委关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，鼓励以企业为主体牵头起草医疗器械推荐性行业标准的积极性，促进医疗器械标准供给更加优质、及时、多元，按照国家药监局工作部署和要求，国家标管中心根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》等有关规定，制定并发布了《企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准工作规范（试行）》（见附件）。该规范适用于企业作为第一起草单位牵头开展医疗器械推荐性行业标准起草、验证等相关工作。

附件：企业牵头起草医疗器械推荐性行业标准工作规范（试行）.pdf

扫码关注